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藥物顆粒形貌與流動(dòng)性的關(guān)系

2021-10-14

在制藥行業(yè)中,藥物粉體的流動(dòng)性對(duì)生產(chǎn)、混合、傳輸、儲(chǔ)存等過(guò)程具有重要影響。因此,準(zhǔn)確描述和改善藥粉的流動(dòng)性,是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。藥物粉體的流動(dòng)性與顆粒形貌密切相關(guān),還與粒度分布、含水量、顆粒表面粗糙程度和加入的其他成分等因素有關(guān)。本文通過(guò)實(shí)驗(yàn)尋求顆粒形貌和流動(dòng)性之間的相關(guān)性。

我們選取3個(gè)粒度和顆粒形貌均不相同的樣品,先采用卡爾流動(dòng)性指數(shù)法測(cè)試它們的流動(dòng)性,測(cè)試結(jié)果如下表。


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從以上結(jié)果可以看出,1號(hào)樣品的流動(dòng)性指數(shù)最大,流動(dòng)性最好;2號(hào)樣品流動(dòng)性指數(shù)居中,流動(dòng)性一般;3號(hào)樣品的流動(dòng)性指數(shù)最小,流動(dòng)性最差。


那么,它們的形貌和粒度分布如何呢?從動(dòng)態(tài)顯微圖像粒度粒形分析系統(tǒng)測(cè)定結(jié)果看,1號(hào)樣品中圓形度大于0.7的顆粒個(gè)數(shù)占比達(dá)到94.1%(圓形度大于0.9的顆粒占到2.3%)。1號(hào)樣品顆粒的圓形度較高,與流動(dòng)性成正相關(guān),見圖1。


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圖1、1號(hào)樣品部分顆粒的圓形度和粒形)


2號(hào)樣品顆粒粒徑分布非常均勻,圓形度大于0.7的顆粒個(gè)數(shù)所占比例為79.6%,與1號(hào)樣品相比少14.5%,因此它的流動(dòng)性也較低??梢姶藰悠返膱A形度與流動(dòng)性也呈正相關(guān),見圖2。


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圖2、2號(hào)樣品部分顆粒的圓形度和粒形)


3號(hào)樣品的顆粒形狀多數(shù)近似于線條型,所有顆粒的圓形度都在0.5以下,圓形度在0.2~0.4的顆粒占97.5%,見圖3。


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圖3、3號(hào)樣品部分顆粒的圓形度和粒形


結(jié)合上述,1號(hào)樣品94.1%的顆粒圓形度大于0.7,圓形度較高,流動(dòng)性也最好;2號(hào)樣品79.6%的顆粒圓形度大于0.7,圓形度一般,流動(dòng)性也一般;3號(hào)樣品所有顆粒圓形度均小于0.5,圓形度最差,流動(dòng)性也最差。圓形度與流動(dòng)性呈正相關(guān)性的原因之一,是因?yàn)榍蛐晤w粒間接觸面積最小,因而流動(dòng)性最好;非球形粒狀顆粒間的接觸面積稍大,流動(dòng)性次之;片狀、枝狀和針狀的顆粒間的接觸面積最大,且顆粒間相互勾連,故流動(dòng)性最差。

如何進(jìn)行顆粒圓形度分析?丹東百特儀器有限公司生產(chǎn)的干法或濕法動(dòng)態(tài)粒度粒形分析系統(tǒng),具有測(cè)試分析速度快,操作簡(jiǎn)便、測(cè)試范圍大等優(yōu)點(diǎn)??赏瑫r(shí)測(cè)出粒度和粒形,更有長(zhǎng)徑、短徑、等效面積徑、體積分布、面積分布和數(shù)量分布等多種結(jié)果,能滿足制藥領(lǐng)域粒度粒形及流動(dòng)性研究的需要。


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百特干法和濕法動(dòng)態(tài)圖像粒度粒形分析系統(tǒng)